关注百奥泰BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药临床Ⅰ期试验顺利入组
2018/10/16 18:02:21 点击：
关注百奥泰BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药临床Ⅰ期试验顺利入组
百奥泰生物科技（广州）有限公司（Bio-Thera Solutions, Ltd.）是一家由海外留学归国精英创办的生物制药企业，致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发，用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命的重大疾病。
作为新一代抗体药物研发引领者，百奥泰在靶点开发、抗体工程、治疗方法开发、抗体生产等方面，已成功获得23项国内外专利授权，另有多项专利提交申请或进入审查阶段。
据百奥泰官网发布时间: 2018/7/26 20:07:05报道，百奥泰在研BAT1806注射液—托珠单抗生物类似药Ⅰ期临床试验已顺利入组受试者。该试验是一项随机、双盲、三臂、单剂量、平行对照的Ⅰ期临床研究，计划招募约130例健康受试者，用于评价BAT1806与美国、欧洲产地的托珠单抗药代动力学和安全性的相似性。
“我们开发的安全、有效、优质的生物类似药，将惠及中国、欧美等全球范围内的患者。BAT1806临床Ⅰ期试验的顺利入组，对百奥泰具有重要的意义。”百奥泰CEO李胜峰说道，“对于世界各地的患者而言，生物类似药可以显著提升药品可及性。”
百奥泰拥有丰富的生物类似药产品线。其中，阿达木单抗类似药即将递交上市申请，贝伐珠单抗类似药正在开展全球多中心Ⅲ期临床试验，另有多个候选药物处于临床前试验阶段。
瑞鲁夫一直关注并服务于百奥泰发展。瑞鲁夫喷壶专业服务于疫苗药、生物制品生产企业，供应RF275不锈钢酒精喷壶用于GMP车间生产，验证及检查之需要。
信息编辑来源：百奥泰官网
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